2019解放軍文職招聘考試輔導(dǎo)知識(shí)：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)之藥品的概念-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試輔導(dǎo)知識(shí)：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)之藥品的概念發(fā)布時(shí)間：2019-02-19 11:29:05藥品：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的含義作了法定的解釋： 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等 。新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)癥的，亦按照新藥管理。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品：是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品?，F(xiàn)代藥：是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物學(xué)技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)?，F(xiàn)代藥通常分為化學(xué)藥品、抗生素、生物制劑和生化藥品。傳統(tǒng)藥：傳統(tǒng)藥包括中藥、蒙藥、藏藥、維藥等，是人類在與疾病作斗爭(zhēng)的漫長(zhǎng)歷史過程中發(fā)現(xiàn)、使用的并在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于疾病預(yù)防、治療的物質(zhì)。假藥有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。處方藥(Rx)：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥(OTC)：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。國(guó)家基本藥物目錄：國(guó)家基本藥物是從已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和進(jìn)口藥品中遴選。遴選國(guó)家基本藥物的原則是：臨床必需，安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。為了城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，由國(guó)家社會(huì)勞動(dòng)部組織制定并發(fā)布基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的入選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)?；踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分為 甲類目錄 和 乙類目錄 。甲類目錄藥品：是臨床必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。乙類目錄藥品：是可供臨床治療選擇使用、療效好，比甲類目錄中的同類藥品價(jià)格略高的藥品合理用藥：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬锞褪呛侠碛盟帯：侠碛盟幍幕疽兀喊踩?、有效性、?jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性(適當(dāng)?shù)挠盟帉?duì)象、適當(dāng)?shù)乃幬铩⑦m當(dāng)?shù)臅r(shí)間、適當(dāng)?shù)膭┝?、適當(dāng)?shù)耐緩?、適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo))不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。不良反應(yīng)包括：(1)副作用 (2)毒性反應(yīng) (3)過敏反應(yīng) (4)特異質(zhì)反應(yīng) (5)耐受性 (6)依賴性 (7)致畸作用 (8)致癌作用多方面質(zhì)量管理規(guī)范：藥物非臨床研究管理規(guī)范：GLP 藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范：GCP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：GMP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：GSP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：GAP 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理規(guī)范：GPP
2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：建立藥品供應(yīng)保障體系的要求-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：建立藥品供應(yīng)保障體系的要求發(fā)布時(shí)間：2019-02-19 15:24:30l.建立國(guó)家基本藥物制度 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011))對(duì)建立國(guó)家基本藥物制度又進(jìn)一步規(guī)定：(1)建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制 制訂國(guó)家基本藥物遴選和管理辦法?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。(2)初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系 推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng);鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，完善執(zhí)業(yè)藥師制度;國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。(3)建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國(guó)家基本藥物。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锶考{人基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和藥品注冊(cè)審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。3.完善藥品儲(chǔ)備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購(gòu)，堅(jiān)決治理醫(yī)藥購(gòu)銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。
